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작성일26-07-27 13:55
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노문종·전승호 대표, 주주에게 메시지철저한 원인 분석…신뢰 회복 방점주가 6만원대에서 1만원대로 '폭락'[이데일리 김승권 기자] 골관절염 세포·유전자 치료제 TG-C(옛 인보사) 미국 임상 3상 1차 톱라인(주요지표)에서 만족스러운 결과를 얻지 못한 코오롱티슈진의 경영진이 주주들에게 사과했다. 또한 오는 10월 톱라인 발표가 예정된 두 번째 임상 3상의 결과 분석은 외부 임상시험수탁기관(CRO)에 맡기기로 했다. 첫 번째 연구를 회사가 자체 분석한 데 대해 주주들의 문제 제기가 이어진 데 따른 조치다.27일 바이오 업계에 따르면 노문종·전승호 코오롱티슈진 대표는 전날 주주들을 대상으로 한 입장문을 통해 "TG-C 미국 임상 3상 첫 번째 결과 발표로 인해 여러분께 깊은 실망과 우려를 안겨드린 점 머리 숙여 진심으로 사과드린다"며 "TG-C 가능성을 믿고 묵묵히 동행해주신 여러분의 기대에 부응하지 못했다"고 밝혔다.전승호 코오롱티슈진 공동대표가 21일 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 TG-C 미국 임상 3상 결과 발표 기자간담회에서 질문에 답하고 있다. 사진=연합뉴스앞서 코오롱티슈진은 투여군과 위약군(대조군)의 차이가 크지 않아 통계적으로 효능을 입증하지 못했다는 내용의 TG-C 미국 임상 3상 1차 톱라인을 발표했다. 위약(대조약) 반응이 예상보다 뛰어나게 나오면서 TG-C의 효과가 통계적으로 입증되지 못했다.노 대표와 전 대표는 이번 톱라인에서 통계적 유의성을 입증하지 못한 원인을 원점에서부터 규명할 방침이다. 현재 앤디 웨이먼 코오롱티슈진 CMO(최고의학책임자) 주도 아래 원인 분석에 착수했으며 향후 확보될 추가 임상 데이터 역시 객관적으로 분석할 것이란 게 노 대표와 전 대표 설명이다. 현재 진행 중인 임상 3상 두 번째 연구 결과 분석의 경우 외부 CRO(전문통계업체)를 통해 독립적으로 진행할 계획이다.신약개발을 포기하지 않을 것이란 의지도 내비쳤다. 노 대표와 전 대표는 "신약개발 여정에서 예상치 못한 도전과 마주했지만 결코 여기서 멈추거나 포기하지 않을 것"이라며 "실추된 신뢰를 회복하는 유일한 길은 확실한 결과뿐임을 잘 알고 있다
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노문종·전승호 대표, 주주에게 메시지철저한 원인 분석…신뢰 회복 방점주가 6만원대에서 1만원대로 '폭락'[이데일리 김승권 기자] 골관절염 세포·유전자 치료제 TG-C(옛 인보사) 미국 임상 3상 1차 톱라인(주요지표)에서 만족스러운 결과를 얻지 못한 코오롱티슈진의 경영진이 주주들에게 사과했다. 또한 오는 10월 톱라인 발표가 예정된 두 번째 임상 3상의 결과 분석은 외부 임상시험수탁기관(CRO)에 맡기기로 했다. 첫 번째 연구를 회사가 자체 분석한 데 대해 주주들의 문제 제기가 이어진 데 따른 조치다.27일 바이오 업계에 따르면 노문종·전승호 코오롱티슈진 대표는 전날 주주들을 대상으로 한 입장문을 통해 "TG-C 미국 임상 3상 첫 번째 결과 발표로 인해 여러분께 깊은 실망과 우려를 안겨드린 점 머리 숙여 진심으로 사과드린다"며 "TG-C 가능성을 믿고 묵묵히 동행해주신 여러분의 기대에 부응하지 못했다"고 밝혔다.전승호 코오롱티슈진 공동대표가 21일 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 TG-C 미국 임상 3상 결과 발표 기자간담회에서 질문에 답하고 있다. 사진=연합뉴스앞서 코오롱티슈진은 투여군과 위약군(대조군)의 차이가 크지 않아 통계적으로 효능을 입증하지 못했다는 내용의 TG-C 미국 임상 3상 1차 톱라인을 발표했다. 위약(대조약) 반응이 예상보다 뛰어나게 나오면서 TG-C의 효과가 통계적으로 입증되지 못했다.노 대표와 전 대표는 이번 톱라인에서 통계적 유의성을 입증하지 못한 원인을 원점에서부터 규명할 방침이다. 현재 앤디 웨이먼 코오롱티슈진 CMO(최고의학책임자) 주도 아래 원인 분석에 착수했으며 향후 확보될 추가 임상 데이터 역시 객관적으로 분석할 것이란 게 노 대표와 전 대표 설명이다. 현재 진행 중인 임상 3상 두 번째 연구 결과 분석의 경우 외부 CRO(전문통계업체)를 통해 독립적으로 진행할 계획이다.신약개발을 포기하지 않을 것이란 의지도 내비쳤다. 노 대표와 전 대표는 "신약개발 여정에서 예상치 못한 도전과 마주했지만 결코 여기서 멈추거나 포기하지 않을 것"이라며 "실추된 신뢰를 회복하는 유일한 길은 확실한 결과뿐임을 잘 알고 있다
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